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Seeding Trials - Marketing als Wissenschaft getarnt

In den Annals of Internal Medicine ist jetzt ein Paper publiziert worden,  welches das Vorgehen der Firma Merck im ADVANTAGE Trial beschreibt.  Erklärtes Studienziel war offiziell ein Vergleich der gastrointestinalen Nebenwirkungen von Vioxx (Rofecoxib) versus Naproxen ("Assessment of Differences between Vioxx and Naproxen To Ascertain Gastrointestinal Tolerability and Effectiveness"). 

Aus den den Autoren des Artikels vorliegenden Gerichtsdokumenten geht nun hervor, daß die Studie komplett von einem Merck Marketing-Team gestartet und betreut wurde und zum Ziel hatte, die vielen teilnehmenden Ärzte an das Verschreiben von Vioxx zu gewöhnen. (Einfach mal die ersten Absätze dieses Dokumentes lesen).

Aus dem Editorial zum Artikel:

"Why would a drug company go to the expense and bother of conducting a trial involving hundreds of practitioners—each recruiting a few patients—when a study based at a few large medical centers could accomplish the same scientific purposes much more efficiently? The main point of the seeding trial is not to get high-quality scientific information: It is to change the prescribing habits of large numbers of physicians. A secondary purpose is to transform physicians into advocates for the sponsor's drug. The company flatters a physician by selecting him because he is "an opinion leader" and incorporates him in the research team with the title of "investigator." Then, it pays him good money: a consulting fee to advise the company on the drug's use and another fee for each patient he enrolls. The physician becomes invested in the drug's future and praises its good features to patients and colleagues. Unwittingly, the physician joins the sponsor's marketing team. Why do companies pursue this expensive tactic? Because it works."

Zugetraut hätte man es gewissen Kreisen schon lange. Jetzt gibt's den ersten schriftlichen Nachweis von Seeding Trials. 

The ADVANTAGE Seeding Trial: A Review of Internal Documents (PDF)

Seeding Trials: Just Say “No” (PDF)

Tips and tricks for keeping your paper within the page limit

(klick aufs Bild für eine größere Version)

via www.phdcomics.com

FDA Alert: Rhabdomyolyse bei Kombination von Simvastatin mit Amiodaron

Laut einem aktuellen FDA Alert häufen sich in letzter Zeit die Berichte über Rhabdomyolysen bei Co-Mediaktion von Amiodaron mit Simvastatin, insbesondere wenn letzteres in Dosen höher als 20mg verordnet wird. Das Thema ist eigentlich nicht neu: Bereits 2002 wurde das Simvastatin labeling dahingehend geändert. Der genaue Mechanismus, so der FDA Report weiter, ist immer noch unklar. Es scheint aber mit der Inhibition von Cytochrome P450 durch Amiodarone zusammenzuhängen.

Also: Bei Patienten mit dieser nicht seltenen Kombination öfter mal die CK kontrollieren

Chirurgen sind schöner

Nicht ganz neu aber frisch aus dem Klinik Email Verteiler:

Phenotypic differences between male physicians, surgeons, and film stars: comparative study
(BMJ 2006;333:1291–3)

Jeweils 12 Chirurgen und Internisten wurden durch independent female observers mit einer Kontrollgruppe aus Filmstars in Ärzterollen (Harrison Ford, George Clooney,, Patrick Dempsey und Hugh Laurie) anhand einer good looking scale vergleichen.  Resultat: Surgeons had significantly higher good looking scores than physicians.

Besonders gefallen hat mir dieser Satz in der Diskussion:

Surgeons are the only doctors who practise what has ben called "confidence based medicine", which is based on boldness.

Aber sind wir Kardiologen nicht die Chirurgen unter den Internisten?